SUS Avança na Produção Nacional do Antirretroviral Dolutegravir para Tratamento do HIV
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou a conclusão de um importante passo na produção nacional do dolutegravir, o principal antirretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. Com a tecnologia agora sob sua responsabilidade, o Sistema Único de Saúde (SUS) poderá distribuir o medicamento gratuitamente a mais de 770 mil pessoas que vivem com a doença no país.
Parceria para Nacionalização da Produção
O dolutegravir, desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma empresa associada à biofarmacêutica GSK, foi objeto de um contrato assinado em 2020 entre a ViiV e o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, conhecido como Farmanguinhos. Este acordo visa a nacionalização progressiva da produção do medicamento, permitindo que o Brasil tenha maior autonomia na oferta do tratamento.
Investimentos e Preparações para Produção
Desde o início do processo, a Fiocruz tem realizado significativos investimentos para modernizar sua planta industrial e preparar sua equipe. Essas ações incluem a aquisição de novos equipamentos e a implementação de melhorias na estrutura técnica e regulatória, essenciais para garantir a qualidade e a eficiência da produção do dolutegravir. A conclusão deste processo agora aguarda a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que o fornecimento ao SUS possa ser iniciado.
Produção e Distribuição de Medicamentos
Desde 2022, a Fiocruz já realiza a distribuição de medicamentos produzidos em fábricas da GSK, tendo fornecido mais de 739 milhões de cápsulas para o Sistema de Saúde Pública. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu a responsabilidade pelas análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir, garantindo que os produtos atendam aos padrões exigidos.
Avanços na Produção e Novas Metas
Três lotes do dolutegravir já foram fabricados e validados pelo Farmanguinhos, prontos para serem distribuídos assim que a Anvisa conceder a liberação necessária. Além disso, o instituto está focado na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo, um passo crucial para assegurar a qualidade do medicamento.
Futuro da Produção do Dolutegravir
O acordo de transferência de tecnologia também prevê a produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outro medicamento essencial que já é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa nova linha de produção inicie suas atividades no próximo ano, ampliando ainda mais as opções de tratamento disponíveis para os pacientes.
Reconhecimento Internacional e Importância do Dolutegravir
Reconhecido como um dos principais medicamentos no tratamento do HIV globalmente, o dolutegravir atua inibindo a enzima integrase, essencial para a replicação do vírus. Sua eficácia em reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, além de melhorar a imunidade e prevenir a progressão para a AIDS, faz dele uma escolha preferencial. Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendá-lo como opção de primeira linha para tratamento em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial de engravidar.
Com essa iniciativa, o Brasil dá um passo significativo na luta contra o HIV, promovendo o acesso a tratamentos eficazes e assegurando que mais pacientes possam viver com qualidade, o que representa um avanço importante na saúde pública do país.
