Fiocruz Inicia Testes da Primeira Vacina RNAm Contra a Covid-19 no Brasil
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. Este desenvolvimento representa um marco significativo, sendo a primeira vacina desse tipo a ser produzida no Brasil.
Desenvolvimento e Objetivos do Estudo
A vacina foi criada totalmente na plataforma RNAm da Fiocruz e seu estudo de Fase 1 visa avaliar tanto a segurança quanto a imunogenicidade do imunizante. A pesquisa focará no reforço vacinal da vacina COVID19 (RNAm), desenvolvida pela Biomanguinhos, e será conduzida com a participação de adultos saudáveis.
Etapas Preliminares e Avaliações Realizadas
Antes de alcançar esta fase de testes, a vacina passou por estágios pré-clínicos que demonstraram sua eficácia na proteção contra a doença. Além disso, estudos toxicológicos e de escalonamento foram realizados, garantindo que o imunizante atenda aos padrões de segurança e eficácia exigidos.
Recrutamento e Perfil dos Participantes
O recrutamento para a Fase 1 do estudo clínico está programado para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão selecionados 90 participantes saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que serão recrutados em centros específicos no Rio de Janeiro, como a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
Duração do Estudo e Acompanhamento
A inclusão dos participantes no estudo terá duração de seis meses, seguida por um período de acompanhamento de mais seis meses. Durante a primeira fase, a pesquisa irá examinar a segurança e a imunogenicidade do imunizante, com foco em seu uso como dose de reforço, conforme estipulado no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Importância da Iniciativa
O avanço nesta pesquisa não apenas representa um progresso significativo na luta contra a covid-19 no Brasil, mas também destaca a capacidade do país em desenvolver tecnologias inovadoras em saúde pública. A implementação de vacinas de RNA mensageiro pode oferecer novas perspectivas para o controle de doenças infecciosas.
